미국 알레르기약 리콜 소식이 전해졌습니다.
꽃가루와 먼지, 반려동물 등으로 알레르기 증상을 겪는 사람들이 흔히 사용하는 항히스타민제 가운데 세티리진(Cetirizine Hydrochloride) 일부 제품이 미국 전역에서 자발적으로 리콜되고 있습니다.
미국 식품의약국(FDA)에 따르면 인도 소재 Unique Pharmaceutical Laboratories는 Rising Pharma Holdings Inc.가 유통한 Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5mg 가운데 특정 4개 로트를 소비자 단계까지 자발적으로 리콜했습니다.
리콜 이유는 다른 의약품 성분인 라니티딘(Ranitidine)과의 교차 오염 가능성 때문입니다.
중요한 점이 있습니다.
이번 조치는 미국에서 판매되는 모든 세티리진 제품이나 모든 알레르기약을 대상으로 한 리콜이 아닙니다. 또한 브랜드 Zyrtec 전체가 리콜된 것도 아닙니다.
집에 세티리진 성분의 알레르기약이 있다면 제품명만 보고 판단하기보다 제조·유통 정보와 NDC, 로트번호를 확인해야 합니다.
미국 알레르기약 리콜, 어떤 제품이 해당될까?
FDA에 게시된 회사 발표에 따르면 리콜 대상은 Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5mg 제품입니다.
제품은 100정이 들어 있는 HDPE 용기에 포장됐으며 NDC 번호는 16571-401-10입니다.
리콜 대상 로트번호는 다음과 같습니다.
- GY825029
- GY825030
- GY825031
- GY825032
4개 로트의 유효기간은 모두 2028년 10월입니다.
제조사는 Unique Pharmaceutical Laboratories이며 유통사는 Rising Pharma Holdings Inc.입니다.
해당 제품은 미국 전역의 도매업체와 소매업체에 유통된 것으로 FDA 공지에 명시돼 있습니다.
따라서 집에 세티리진 5mg 제품이 있다면 먼저 용기의 정보를 확인하는 것이 중요합니다.
왜 리콜됐나…라니티딘 교차 오염 가능성
이번 미국 알레르기약 리콜의 핵심은 라니티딘과의 교차 오염 가능성입니다.
FDA에 게시된 리콜 공지에 따르면 약국 기술자가 약을 세던 중 일부 정제에서 외관상 차이를 발견하면서 문제가 확인됐습니다.
일부 세티리진 정제에서 붉은 점이 보이거나 여러 개의 붉은색 점 때문에 변색된 것처럼 보이는 현상이 보고됐습니다.
이후 해당 제품에 라니티딘이 교차 오염됐을 가능성이 확인되면서 제조사가 자발적 리콜을 결정했습니다.
잘못 복용하면 어떤 위험이 있나?
FDA에 게시된 회사의 위험성 설명에 따르면 라니티딘 성분에 과민반응이 있는 사람이 오염된 세티리진을 복용할 경우 심각한 과민반응이나 아나필락시스가 발생할 가능성이 있습니다.
아나필락시스는 심한 경우 생명을 위협할 수 있는 급성 알레르기 반응입니다.
FDA 공지에는 저혈압, 호흡곤란, 삼키기 어려움, 목이나 얼굴의 부종, 심한 가려움, 두드러기, 의식 상실 등이 가능한 증상으로 언급돼 있습니다.
다만 리콜 발표 당시까지 이 제품과 관련된 이상 사례는 보고되지 않았다고 회사는 밝혔습니다.
세티리진 먹는 사람 모두 걱정해야 할까?
아닙니다.
이 부분은 이번 리콜에서 가장 정확하게 전달해야 할 내용입니다.
세티리진은 알레르기 증상 완화에 사용되는 항히스타민 성분이지만, 이번 리콜은 세티리진이라는 성분 자체에 문제가 생겼다는 의미가 아닙니다.
또한 시중에 판매되는 모든 세티리진 제품이나 Zyrtec 브랜드 전체가 리콜된 것도 아닙니다.
리콜 대상은 FDA 공지에 명시된 특정 제품과 4개 로트입니다.
따라서 세티리진을 복용하고 있다는 이유만으로 모든 제품을 리콜 대상으로 생각해서는 안 됩니다. 자신의 제품이 대상인지 NDC와 로트번호를 확인하는 것이 우선입니다.
집에 이 알레르기약이 있다면 어떻게 해야 할까?
현재 세티리진 5mg 제품을 가지고 있다면 용기를 확인해 보세요.
NDC가 16571-401-10인지 확인하고, 로트번호가 GY825029, GY825030, GY825031, GY825032 가운데 하나인지 확인하는 것이 중요합니다.
FDA 공지에 따르면 리콜 관련 문의는 유통사 Rising Pharma Holdings Inc.에 할 수 있습니다.
의약품을 복용한 뒤 이번 리콜과 관련될 수 있는 이상 반응이 의심되거나 건강 문제가 발생했다면 의료 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.
특히 호흡곤란이나 얼굴·목의 부종, 의식 변화 등 심각한 알레르기 반응이 나타난다면 즉각적인 응급 의료 도움이 필요할 수 있습니다.
FDA는 리콜 정보를 공식 리콜·안전 경보 페이지에서 공개하고 있습니다.
알레르기약, 제품명보다 ‘로트번호’를 확인하세요
이번 리콜 소식을 보고 “내가 먹는 알레르기약도 위험한 것 아닐까?”라고 걱정할 수 있습니다.
하지만 리콜 정보를 확인할 때는 제품의 성분명만 보는 것보다 정확한 제품 정보와 로트번호를 확인하는 것이 중요합니다.
같은 성분의 의약품이라도 제조사와 유통사, 생산 로트가 다를 수 있기 때문입니다.
특히 이번 리콜 제품은 유효기간이 2028년 10월로 아직 많이 남아 있어 가정의 약장에 보관돼 있을 가능성도 있습니다.
평소 세티리진 5mg 알레르기약을 복용하고 있다면 오늘 한 번 제품 용기를 확인해보는 것이 좋겠습니다.
이번 미국 알레르기약 리콜은 모든 알레르기약에 대한 경고가 아닙니다.
정확히는 특정 4개 로트에서 다른 의약품인 라니티딘과의 교차 오염 가능성이 확인돼 실시된 자발적 리콜입니다.
불필요한 불안보다는 FDA가 공개한 제품 정보와 로트번호를 정확하게 확인하는 것이 가장 중요합니다.
🔗 관련 정보 및 출처
💊 FDA – Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5mg 리콜 공식 공지
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